• 恒星集团

    400-860-2992
    Life Sciences 科研生命

    致力于为客户给予研发、分析及检测一站式服务，可有效助力缩短研发周期。

    导 航
    保健食品/特医食品

    产品测试服务:功效成分、卫生学指标、微生物指标测试、违禁物质检测

    保健食品及其原料安全性毒理学检验与评价

    保健食品功能检验与评价:动物功能试验评价、人体试食试验评价

    产品注册备案阶段服务:配方设计与合规指导、工艺研究与验证、质量标准研究及方法学开发、注册与备案申报

    产品上市合规性服务:生产许可现场指导,协助企业顺利取得生产许可证·产品包装标签样稿审核·产品型式检验


    特医食品注册备案一站式服务

    项目设计论证
    		 研究工作
    		 注册备案检验
    		 注册备案申报和资料补充
    配方论证
    工艺制剂论证
    技术要求论证

    制剂工艺研究
    技术要求研究





    服务内容
    产品研发：包括配方设计、预试验.标志性成分检验方法学研究、工艺研究等。
    产品中试：按照小试确定的配方扩大规模进行中试生产。
    产品检测：功效成分/营养成分.卫生学、稳定性试验;方法学验证试验;安全性试验;临床评价等。
    注册申报：新产品注册申报代理服务:协助召开配方研发及审核,对生产工艺进行筛选及优化,制定技术要求,编写产品研发报告;召开样品检验,跟踪检验过程,整理编制申报资料,安排专家材料初审和生产现场模拟审查.样品复核,跟踪行政审评、技术审评、现场考核等,整    理编制补充材料,跟踪行政审批和取证等工作。
    产品变更、延续注册代理服务:协助进行变更注册政策咨询,方案制定,变更注册材料的审核,安排专家初审、复核、跟踪总局审评,整理编制补充材料,跟踪行政审批和取证等工作。
    检测能力
    动物毒理安全性检测

    急性经口毒性试验(小鼠)、体外哺乳类细胞染色体畸变试验、小鼠精原细胞或精母细胞染色体畸变试验、细菌回复突变试验(Ames 试验)、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验、毒物动力学试验、生殖发育毒性试验、哺乳动物红细胞微核试验、28天经口毒性试验、90天经口毒性试验、致畸试验、遗传毒性3项、慢性毒性试验、致癌试验


    动物功能试验

    有助于增强免疫力、有助于维持血脂(胆固醇/甘油三酯)健康水平 有助于维持血糖健康水平、有助于抗氧化、辅助改善记忆、清咽润喉、有助于排铅、有助于改善睡眠、缓解体力疲劳、耐缺氧、对电离辐射危害有辅助保护作用、有助于控制体内脂肪、有助于改善骨密度、有助于维持血压健康水平、改善缺铁性贫血、对化学性肝损伤有辅助保护作用、有助于调节肠道菌群、有助于消化、有助于润肠通便、辅助保护胃粘膜


    人体试食试验

    有助于抗氧化、辅助改善记忆、缓解视觉疲劳、清咽润喉、有助于控制体内脂肪、改善缺铁性贫血、有助于改善黄褐斑、有助于改善皮肤水份状况、有助于调节肠道菌群、有助于消化、有助于润肠通便、辅助保护胃粘膜、有助于维持血糖健康水平、有助于维持血压健康水平、有助于排铅、有助于改善痤疮、有助于维持血脂(胆固醇/甘油三酯)健康水平


    食品低Gl评价

    低 Gl 认证试验研究、低 Gl 认证


    标准全检测试服务

    产品技术要求/企业标准

    《GB16740-2014 食品安全国家标准保健食品》

    《GB29922-2013  食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》

    《GB25596-2010 食品安全国家标准待殊医学用途婴儿配方食品通则》


    功效成分╱营养成分测试服务
    维生素类：维生素A、C、E、K、B 族、生物素等；
    矿物质类：钙、镁、钾、铁、锌、硒等；
    氨基酸类：天冬氨酸、苏氨酸、谷氨酸等；
    功能性油脂类：EPA、DHA、亚麻酸、亚油酸等；

    其他特征性成分：红景天苷、总皂苷、总黄酮、总蒽醌、乳酸菌等


    非法添加药物测试服务
    减肥类、抗疲劳类、增强免疫力类、改善睡眠类、激素类(含性激素)、降血糖类、降血脂类、降血压类

    中国药典测试服务
    卫生指标测试：重金属、微生物；
    安全指标测试：非法添加物质、农残、真菌毒素、溶剂残留等；
    含量测定：总皂苷、总黄酮、总蒽醌、维生素等；

    理化指标测试：中药鉴别/检查、崩解时限、浸出物等


    方法学验证
    色谱类： GC-MS-MS、GC、UPLC、LC-MS-MS、HPLC等
    光谱类： LC-ICP-MS、ICP-MS、ICP、LC-AFS、AAS、UV 等 
    重量法：水分、灰分、膳食纤维、脂肪等
    容量法：还原糖、蔗糖、蛋白质、维生素C等

    稳定性试验
    保健食品：短期试验、长期试验、加速试验
    特医食品：加速试验、长期试验、影响因素试验

    注册与备案服务
    研发→ 中试→检测→ 申报

    标签审核
    《保健食品标识规定》
    《保健食品命名指南(2019年版)》
    《保健食品标注警示用语指南》
    《GB13432-2013  食品安全国家标准预包装特殊膳食用食品标签》 《GB7718-2011  食品安全国家标准预包装食品标签通则》
    其他有关特殊食品标签标识的公告通则
    立即咨询
    价格？周期？原始数据？有无相关仪器......? 疑问连连，不如轻松一点

    为什么选择恒星集团科创恒星集团科创，与您携手一起共创共赢

    恒星集团生物医药是恒星集团集团的核心领域，下设药物研发平台、中药研发平台、药学研究平台、相容性密封性研究平台、生物制品安全研究平台、药物临床前安全评价平台、药物临床研究平台、GMP验证合规平台等技术平台。恒星集团致力于为客户给予产品研发外包、分析测试一站式服务，可有效助力企业缩短研发周期，让药品更快更安全的上市。

    科研生命是恒星集团集团长期深耕的核心领域之一，服务范围涵盖医疗器械、化妆品、特殊食品、中药材制品、消毒杀菌产品、涉水产品以及科研服务等领域，资质能力包括CMA、CNAS、GLP以及实验动物使用许可证等，是国家药品监督管理局备案顺利获得的化妆品注册和备案检验机构，是国家市场监督管理总局备案的特殊食品验证评价技术机构，可给予涵盖安全技术规范测试、动物功能试验、人体试食试验、人体功效性测试、注册和备案检验、诊断试剂研发及组学服务、产品研发、工艺改善、动物建模等科研生命领域的科研检测及课题外包服务。恒星集团科研生命，助力加快健康美丽产品上市，为品质生活事业保驾护航。






    恒星集团生物医药是恒星集团集团的核心领域，下设药物研发平台、中药研发平台、药学研究平台、相容性密封性研究平台、生物制品安全研究平台、药物临床前安全评价平台、药物临床研究平台、GMP验证合规平台等技术平台。恒星集团致力于为客户给予产品研发外包、分析测试一站式服务，可有效助力企业缩短研发周期，让药品更快更安全的上市。

    科研生命是恒星集团集团长期深耕的核心领域之一，服务范围涵盖医疗器械、化妆品、特殊食品、中药材制品、消毒杀菌产品、涉水产品以及科研服务等领域，资质能力包括CMA、CNAS、GLP以及实验动物使用许可证等，是国家药品监督管理局备案顺利获得的化妆品注册和备案检验机构，是国家市场监督管理总局备案的特殊食品验证评价技术机构，可给予涵盖安全技术规范测试、动物功能试验、人体试食试验、人体功效性测试、注册和备案检验、诊断试剂研发及组学服务、产品研发、工艺改善、动物建模等科研生命领域的科研检测及课题外包服务。恒星集团科研生命，助力加快健康美丽产品上市，为品质生活事业保驾护航。





    恒星集团生物医药是恒星集团集团的核心领域，下设药物研发平台、中药研发平台、药学研究平台、相容性密封性研究平台、生物制品安全研究平台、药物临床前安全评价平台、药物临床研究平台、GMP验证合规平台等技术平台。恒星集团致力于为客户给予产品研发外包、分析测试一站式服务，可有效助力企业缩短研发周期，让药品更快更安全的上市。

    科研生命是恒星集团集团长期深耕的核心领域之一，服务范围涵盖医疗器械、化妆品、特殊食品、中药材制品、消毒杀菌产品、涉水产品以及科研服务等领域，资质能力包括CMA、CNAS、GLP以及实验动物使用许可证等，是国家药品监督管理局备案顺利获得的化妆品注册和备案检验机构，是国家市场监督管理总局备案的特殊食品验证评价技术机构，可给予涵盖安全技术规范测试、动物功能试验、人体试食试验、人体功效性测试、注册和备案检验、诊断试剂研发及组学服务、产品研发、工艺改善、动物建模等科研生命领域的科研检测及课题外包服务。恒星集团科研生命，助力加快健康美丽产品上市，为品质生活事业保驾护航。