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    Biomedicine 生物医药

    致力于为客户给予研发、分析及检测一站式服务，可有效助力缩短研发周期。

    导 航
    中药检测
    检测概述

    项目名称

    中药检测

    检测目的

    成分分析 药剂残留 重金属检测 毒性检测

    检测周期

    5-7个工作日（特殊项目之外）

    检测范围

    中药材 中药饮片 中成药

    检测费用

    在线咨询

    中药包括中药材、中药饮片和中成药等，我国药典规定，加强对重金属及有害元素、毒性成分、残留溶剂、真菌毒素及生物安全等检测

    服务项目

    类别

    详细项目

    有效成分

    植物有效成分：黄酮类、挥发油类、甾体及苷类、生物碱类、糖类等。

    动物药有效成分：胆汁酸、牛磺酸、麝香酮、麝香醇等。

    矿物质及重金属

    人体必须矿物质：钠(Na)、钾(K)、钙(Ca)、镁(Mg)、铁(Fe)、锌(Zn)、磷(P)等;

    有害重金属分析：砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu)等。

    常规理化

    水分、灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物含量、杂质和亚硫酸盐残留量等。

    真菌毒素

    黄曲霉毒素(Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、赭曲霉毒素及霉菌毒素等。

    农药残留

    有机氯农药残留、有机磷农药残留、拟除虫菊酯类农药残留等。

    兽药残留

    磺胺类药物、沙星类、四环素类、硝基呋喃类等。

    微生物检测

    菌落总数、霉菌及酵母菌、大肠菌群、铜绿假单胞菌、沙门氏菌、金葡、白念等。

    其他

    微生物限度检测、无菌试验、抑菌效果检测、中药指纹图谱等。

    微生物检测

    各种口服药剂、一般外用药剂以及中草药属于非规定无菌之药品，故污染微生物之机会较多；这些药品都必须进行微生物之检验及监控。恒星集团科创可依客户商品需求，设计符合我国、欧盟、美国等各个国家法规所需遵循的项目。检验项目包括：

    1.规定无菌的药品

        ♦无菌试验

        ♦抑细菌性及抑真菌性确效试验

    2.非规定无菌之药品及中药材(微生物限量试验)

    检测项目

    检测方法

    菌落总数

    		GB15979一次性使用卫生用品卫生标准附录B2
    中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法 中国药典2010
    美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试
    欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13EP（欧洲药典）7.0
    BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009
    FDA BAM在线 第三章 需氧细菌平板计数
    霉菌 美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试
    欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13
    FDA BAM在线 第十八章 霉菌酵母菌
    酵母菌 美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试
    欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13
    FDA BAM在线 第十八章 霉菌酵母菌
    大肠菌群 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准附录B3
    FDA BAM在线 第四章 大肠杆菌和大肠菌群计数
    中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法 中国药典2010

    大肠杆菌

    （大肠埃希氏菌）

    		FDA BAM在线 第四章 大肠杆菌和大肠菌群计数
    CP2010中国药典 控制菌检查
    美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试
    BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009
    欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13EP（欧洲药典）7.0

    铜绿假单胞菌

    （绿脓假单胞菌）

    		中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法 中国药典2010
    美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试
    EP（欧洲药典） 2.6.13 EP（欧洲药典）7.0
    BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009
    GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准附录B4
    真菌 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准附录B7
    欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13
    沙门氏菌 美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试
    欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13EP（欧洲药典）7.0
    BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009
    中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法 中国药典2010
    FDA BAM在线 第五章 沙门氏菌
    金黄色葡萄球菌 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准附录B5
    CP2010中国药典 控制菌检查
    美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试
    欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13
    BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009
    FDA BAM在线 第十二章 金黄色葡萄球菌
    白色念珠菌 CP2010中国药典 控制菌检查
    欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13
    BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009
    美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试
    生孢梭菌 CP2010中国药典 细菌、霉菌及酵母菌计数
    梭状芽孢杆菌 美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试
    中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法 中国药典2010
    BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009
    欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13
    耐胆汁酸革兰氏阴性菌 USP（美国药典）第62章 USP36（美国药典）
    肠杆菌/革兰氏阴性菌 EP（欧洲药典） 2.6.13 EP（欧洲药典）7.0
    BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009
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    为什么选择恒星集团科创恒星集团科创，与您携手一起共创共赢

    恒星集团生物医药作为恒星集团集团核心板块，专注于为药品与医疗器械企业给予覆盖研发端至产业化的全生命周期服务，业务涵盖药物研发、药包材与生产系统研究、药物质量研究、医疗器械研发、医疗器械测试、临床前安全评价、临床研究、GxP合规验证、注册申报与上市后再评价等领域，顺利获得技术协同与合规保障，助力企业缩短研发周期，让药品和医疗器械更快更安全地上市。依托全国50,000㎡的智能实验室集群、800+专家团队及1,000+精密仪器，严格遵循cGMP、GLP、ISO/IEC 17025等国际规范。凭借深厚的技术积淀与风险管理能力，已为全球超7,000家药械企业给予高效解决方案，累计完成20,000余项研发申报项目，助力客户取得NMPA、FDA批件及CE认证超2,500项，涵盖创新药、高端医疗器械等前沿领域。顺利获得AI辅助研发平台与智能管理系统（LIMS/QMS/CRM/PMS），与全球药械企业及科研组织深度联动，为医药产业升级与全球化布局注入可持续动能。

    科研生命是恒星集团集团长期深耕的核心领域之一，服务范围涵盖特殊食品、化妆品、消毒产品、涉水产品以及科研服务等领域，资质能力包括CMA、CNAS、ISO 9001质量管理体系认证以及实验动物使用许可证等，是国家市场监督管理总局备案的特殊食品验证评价技术组织、国家药品监督管理局备案顺利获得的化妆品注册和备案检验组织、中国标准化研究院水效标识管理中心许可的水效标识备案检测实验室、青岛市行政审批服务局备案的病原微生物实验室。可给予涵盖安全评价测试、动物功能试验、人体试食试验、人体功效测试、产品注册和备案检验及多组学技术测试、多糖结构解析、动物建模、分子生物学测试、基础分析测试等科研生命领域的科研检测及课题外包服务。恒星集团科研生命，助力加快健康美丽产品上市，为品质生活事业保驾护航。

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