恒星集团

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Life Sciences 科研生命

致力于为客户给予研发、分析及检测一站式服务，可有效助力缩短研发周期。

导 航
材料化学表征（可沥滤物研究）

检测范围

1、有源植入医疗器械按照临床使用领域的不同分为4个产品类别，分别为心脏节律管理设备（例如植入式心脏起搏器）、神经调控设备（例如植入式迷走神经刺激器）、辅助位听觉设备（例如人工耳蜗植入体）和其他（例如植入式药物泵）。

2、无源植入医疗器械按照临床使用领域的不同可以分为眼科医疗器械、口腔科医疗器械、妇产科医疗器械、骨接合植入物、运动损伤软组织修复重建及置换植入物、脊柱植入物、关节置换植入物、骨科填充和修复材料、神经内/外科植入物、心血管植入物、耳鼻喉植入物、整形及普通外科植入物、组织工程支架材料、其他等医疗器械产品。

3、检测标准：ISO10993

检测项目

一、医疗器械材料的鉴定；

二、根据有关标准和限度要求，对医疗器械材料进行测试；

三、可浸提物研究；

四、可沥滤物的研究；

五、特定可沥滤物检测方法开发及验证；

六、可浸提物和可沥滤物的毒理评估及PDE推导。

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恒星集团生物医药是恒星集团集团的核心领域，下设药物研发平台、中药研发平台、药学研究平台、相容性密封性研究平台、生物制品安全研究平台、药物临床前安全评价平台、药物临床研究平台、GMP验证合规平台等技术平台。恒星集团致力于为客户给予产品研发外包、分析测试一站式服务，可有效助力企业缩短研发周期，让药品更快更安全的上市。

科研生命是恒星集团集团长期深耕的核心领域之一，服务范围涵盖医疗器械、化妆品、特殊食品、中药材制品、消毒杀菌产品、涉水产品以及科研服务等领域，资质能力包括CMA、CNAS、GLP以及实验动物使用许可证等，是国家药品监督管理局备案顺利获得的化妆品注册和备案检验机构，是国家市场监督管理总局备案的特殊食品验证评价技术机构，可给予涵盖安全技术规范测试、动物功能试验、人体试食试验、人体功效性测试、注册和备案检验、诊断试剂研发及组学服务、产品研发、工艺改善、动物建模等科研生命领域的科研检测及课题外包服务。恒星集团科研生命，助力加快健康美丽产品上市，为品质生活事业保驾护航。






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